¿Atiende a pacientes con tumores sólidos avanzados?

Considere BrILliance

Dadas las pocas opciones de tratamiento para tumores sólidos avanzados, el estudio clínico BrILliance se realiza para investigar posibles tratamientos. Considere BrILliance como una oportunidad para que sus pacientes con determinados tumores sólidos en una etapa avanzada tengan acceso a tratamientos de investigación.

BrILliance es un estudio clínico de fase 1/2 para pacientes con determinados tumores sólidos en etapa avanzada. Este es un primer estudio en humanos que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de un medicamento del estudio. El estudio consta de 2 fases: una fase de aumento escalonado de la dosis (Fase 1) y una fase de expansión de la dosis (Fase 2).

El medicamento del estudio se administra como una infusión I.V. una vez cada dos semanas, pero el cronograma de dosificación puede cambiar a una vez por semana o una vez cada tres semanas, en función de la respuesta del paciente al medicamento del estudio. El medicamento del estudio es una proteína de fusión anticuerpo-citocina que actúa mediante el bloqueo de PD-1, una proteína de punto de control en las células T que evita que destruyan otras células, y mediante la activación de IL2, una citocina que puede desencadenar respuestas inmunitarias. Se espera que el bloqueo simultáneo de PD-1 y la activación de las células T a través de IL2 ayuden a las células inmunitarias a atacar las células cancerígenas. 

Se espera que los pacientes participen en este estudio durante el tiempo que toleren bien el medicamento del estudio y obtengan beneficios. Los participantes que cumplan con los requisitos recibirán un reembolso por los viajes de ida y vuelta a las visitas de estudio (combustible y boletos de autobús/tren), así como los costos de alimentación.

¿Cómo puede ayudar?

BrILliance inscribirá a aproximadamente 150 personas con tumores sólidos avanzados en EE. UU. y en todo el mundo. El éxito de BrILliance depende de que los médicos deriven posibles participantes al estudio. Sus pacientes pueden ser elegibles si cumplen con las siguientes condiciones:

Tienen 18 años o más al momento de la selección  
Son capaces de enviar tejido para archivo con biopsia reciente optativa (se requiere muestra de biopsia reciente para la expansión de la dosis de la Fase 2)  
Tienen un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de neoplasia maligna (localmente avanzada o metastásica) con progresión confirmada durante el tratamiento estándar para la fase de aumento escalonado de la dosis 
Tienen un estado funcional en la escala ECOG de 0 o 1

Tenga en cuenta lo siguiente: Hay otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.  

El equipo del estudio revisará los antecedentes médicos completos de su paciente para determinar si cumple con todos los criterios de inclusión y con ninguno de los criterios de exclusión. La diversidad en estudios clínicos es fundamental para el desarrollo de mejores tratamientos: ayude a garantizar que sus pacientes estén representados.

Si tiene pacientes potencialmente elegibles e interesados, ofrézcales opciones y converse con ellos sobre BrILliance. También puede comunicarse con el centro del estudio más cercano para derivarlos.

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La salud y la seguridad de su paciente son nuestras principales prioridades. Esperamos que valore el impacto de esta investigación y considere derivar posibles candidatos. Con su apoyo, esperamos ayudar a los pacientes con tumores sólidos avanzados.