¿En qué consiste el estudio de investigación clínica BrILliance?

Si tiene tumor sólido avanzado, sepa que no está solo en su recorrido médico.

En este momento, estamos trabajando para desarrollar posibles tratamientos para determinados tumores sólidos. BrILliance es un estudio de investigación clínica cuya finalidad es evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento del estudio en personas que tienen tumores sólidos avanzados.

¿Soy elegible?

¿Cuál es el tratamiento del estudio?

Este tratamiento es una proteína de fusión anticuerpo-citocina. Los anticuerpos son producidos por el sistema inmunitario para combatir las infecciones. Los científicos pueden producir anticuerpos en el laboratorio para el tratamiento de muchas enfermedades diferentes, incluido el cáncer. Las citocinas son proteínas pequeñas que controlan el crecimiento y la actividad de otras células del sistema inmunitario. El medicamento del estudio actúa mediante el bloqueo de PD-1, un receptor en las células inmunitarias que evita que destruyan otras células, y mediante la activación de IL2, una citocina que puede desencadenar respuestas inmunitarias. Se espera que el bloqueo de PD-1 y la activación de células inmunitarias a través de IL2 al mismo tiempo ayuden a las células inmunitarias a atacar las células cancerígenas.

Una vez que el médico del estudio confirme que usted cumple con los requisitos, se le asignará a la Fase 1 o Fase 2 del estudio. No hay placebo en este estudio, lo que significa que todos los pacientes recibirán el medicamento del estudio. 

¿Qué puedo esperar si participo?

La participación en el estudio es 100% voluntaria

La participación en el estudio es 100% voluntaria (su elección). Recibirá información sobre qué puede esperar, así como sobre sus funciones y responsabilidades si participa en el estudio BrILliance. Podrá abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atención médica habitual.

Si participa en el estudio, se esperará que realice determinadas acciones. Esto incluye asistir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, como biopsias, imágenes por resonancia magnética o TC y toma de imágenes del corazón. La duración de su tratamiento y cantidad de visitas del estudio dependerá de su respuesta al medicamento del estudio.  

Los costos de viaje razonables (como combustible y boletos de autobús/tren) y los costos de comida se le reembolsarán. El equipo del estudio analizará todo esto con usted.

¿Cómo puedo participar?

Si desea formar parte del estudio BrILliance, puede completar un breve cuestionario de preselección para ver si es elegible.

¿Soy elegible?

¿Qué más debo saber?

Este estudio utilizará un medicamento en fase de investigación, R10597, cuya seguridad y eficacia no han sido completamente evaluadas por las autoridades regulatorias; por lo tanto, siguen existiendo riesgos asociados con su administración. Si califica y decide participar, se le proporcionará un Formulario de Consentimiento Informado que explica los posibles riesgos y efectos secundarios. Además, el medicamento del estudio podría tener efectos que se desconocen. Su salud y seguridad son nuestras principales prioridades y serán monitoreadas rigurosamente durante su participación.

Podría beneficiarse de los controles adicionales a su atención habitual y tener acceso a especialistas en cáncer. No podemos garantizarle que recibirá un beneficio médico por participar en este estudio. Su afección puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Puede retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.